购进使用未依法注册的进口器械青岛济海医疗被罚

2022-4-28 17:43 发布者: 青岛信息港查看 271

信网4月28日讯(行动员李美玉)近日信网(0532-80889431)了解到，青岛济海医疗科技有限公司开办的黄岛济海雅美口腔诊所，存在购进、使用未依法注册的进口医疗器械行为，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》、《医疗 ...

信网4月28日讯(行动员李美玉)近日信网(0532-80889431)了解到，青岛济海医疗科技有限公司开办的黄岛济海雅美口腔诊所，存在购进、使用未依法注册的进口医疗器械行为，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关条例。青岛市市场监督管理局依法对青岛济海医疗科技有限公司进行了处罚，没收未依法注册进口医疗器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并处罚款20000元。

据悉，青岛市市场监督管理局执法人员于2021年9月23日，对青岛济海医疗科技有限公司开办的黄岛济海雅美口腔诊所进行现场检查，在诊所二楼诊室药品、医疗器械存储柜发现1盒“CORTISOMOL SP KIT”，该产品无中文标签、产品注册证号，未注明不再使用的相关说明，青岛济海医疗科技有限公司现场不能提供产品合格证明文件和进口医疗器械注册证明。

青岛济海医疗科技有限公司该行为涉嫌购进、使用未依法注册的进口医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第六十六条，《医疗器械召回管理办法》第二十九条，《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条、第五十九条相关规定。

依据以上条例，青岛市市场监督管理局于4月15日依法对青岛济海医疗科技有限公司下达了处罚决定书，没收未依法注册进口医疗器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并处罚款20000元。

据企查查企业信息网站显示，青岛济海医疗科技有限公司成立于2020年9月16日，经营范围包括许可项目：医疗服务;诊所服务;技术进出口;进出口代理;货物进出口;旅游业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询等。

为进一步落实此事，信网试图联系到青岛济海医疗科技有限公司，该司的企业联系方式提示为空号。随后信网据大众点评平台的商家信息试图联系到黄岛济海雅美口腔诊所，但信网多次拨打电话均无人接听。

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